藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg 有備案登記號

膠態(tài)二氧化硅
SiO2    60.08

　　[112945-52-5]

　　本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應而制得。按熾灼品計算，含SiO2應為99.0%～100.5%。

　　【性狀】本品為白色疏松的粉末。

　　本品在水中不溶，在熱的*試液中溶解，在稀鹽酸中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱使溶解，緩緩加入鉬酸銨溶液（取鉬酸6.5g，加水14ml與濃氨溶液14.5ml，振搖使溶解，冷卻，邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時，濾過，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。

　　（2）取鑒別（1）項下得到的深黃色溶液1滴，滴于濾紙上，揮干溶劑，滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴，并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色，斑點應顯藍綠色。

　　【檢查】酸度 取本品1g，加水25ml，振搖使混懸均勻，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.5。

　　氯化物 取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時，放冷，加水使成50ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液1.1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.011%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過2.5%（通則0831）。

　　熾灼失重 取干燥失重項下遺留的樣品1.0g，精密稱定，在1000℃±25℃熾灼至恒重，減失重量不得過干燥品重量的2.0%。

　　【含量測定】取本品0.5g，精密稱定，置已在1000℃±25℃熾灼至恒重的鉑坩堝中，在1000℃±25℃熾灼2小時，放冷，精密稱定。殘渣中滴加硫酸3滴，并用適量乙醇潤濕，再加入氫氟酸15ml，置水浴上蒸發(fā)至近干，移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡，在1000℃±25℃熾灼至恒重，放冷，精密稱定，如果有殘渣存在，則從“加入氫氟酸15ml"開始重復操作，減失的重量即為供試品中含有的SiO2的重量。

　　【類別】藥用輔料，助流劑、增稠劑、穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】密封保存。

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg 有備案登記號

西安晉湘藥用輔料有限公司

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供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞*，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，*，硫代*，藥用乙醇 ，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報使用。

目前公司供應廠家產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺登記，相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài)，產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標準。